База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.02.2021 № 20-4-4162731-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию Мерк КГаА (Германия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 137 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 124,95 руб.

2. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 112 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 119,93 руб.

3. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 88 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 100,36 руб.

4. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 75 мкг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 93,00 руб.

5. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 50 мкг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 88,26 руб.

6. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 25 мкг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 70,93 руб.

7. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 0.15 мг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 125,49 руб.

8. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 0.125 мг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 124,09 руб.

9. Эутирокс (МНН - Левотироксин натрия), таблетки, 0.1 мг, 25 шт. - блистер (4) - пачки картонные, в размере 97,25 руб.

10. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 75 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 93,00 руб.

11. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 50 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 88,26 руб.

12. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 25 мкг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 70,93 руб.

13. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 0.15 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 125,49 руб.

14. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 0.125 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 124,09 руб.

15. Эутирокс (МНН — Левотироксин натрия), таблетки, 0.1 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 97,25 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственный препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Минздравом России принято решение об обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах на заявляемые лекарственные препараты (приказы Минздрава России от 18.12.2020 № 636/20-20-ОПР и от 22.12.2020 № 708/20-20-ОПР).

ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты (евро) государства-производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня принятия решения об обязательной перерегистрации 2019-2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат по отношению к курсу национальной валюты до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Т.В. Нижегородцев