База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.04.2024 № 25-7/3810, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Варфарин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01-26292/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Варфарин» в формах выпуска «таблетки, 2.5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ЗАО «Канонфарма продакшн» от 14.05.2024 № Щ-14.05.1 и «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» от 22.05.2024 № 03-002/150, о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Варфарин Канон» (МНН — «Варфарин»), таблетки, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 203,57 руб.

2. «Варфарин Канон» (МНН — «Варфарин»), таблетки, 2.5 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 203,57 руб.

3. «Варфарин Канон» (МНН — «Варфарин»), таблетки, 2.5 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 203,57 руб.

4. «Варфарин ШТАДА» (МНН — «Варфарин»), таблетки, 2.5 мг, 100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп.з.о.о.» (Польша), в размере 189,00 руб.

5. «Варфарин ШТАДА» (МНН — «Варфарин»), таблетки, 2.5 мг, 50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп.з.о.о.» (Польша), в размере 97,00 руб.