База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.12.2022 № 25-7/12441, от 22.12.2022 № 25-7/12640, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Натрия амидотризоат», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) (Индия), ООО «Джодас Экспоим» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.11.2022 № 02-71940/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Натрия амидотризоат», в формах выпуска «раствор для инъекций, 600 мг/мл» и «раствор для инъекций, 760 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ТРАЗОГРАФ» (МНН — «Натрия амидотризоат»), раствор для инъекций, 760 мг/мл, 20 мл - ампула (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) (Индия), в размере 490,91 руб.

2. «Новатризоат» (МНН — «Натрия амидотризоат»), раствор для инъекций, 600 мг/мл, 20 мл - флакон (10) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производство (все стадии) Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия, в размере 1500,00 руб.

3. «Новатризоат» (МНН — «Натрия амидотризоат»), раствор для инъекций, 760 мг/мл, 20 мл - флакон (10) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производство (все стадии) Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия, в размере 2150,00 руб.