База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 17.04.2024 № 25-7-4282543-с и от 03.06.2024 № 25- 7-4282543-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), производство готовой лекарственной формы «Патеон Софтджелс Б.В.» (Нидерланды), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нурофен Экспресс» (МНН — «Ибупрофен»), капсулы, 200 мг, 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, в размере 211,95 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 34 Правил и пунктами 48-52 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), перерегистрация предельной отпускной цены лекарственного препарата иностранного производства осуществляется с учетом средневзвешенной фактической отпускной цены ввоза на лекарственный препарат, рассчитанной в соответствии с пунктами 24-25 Методики (раздел VI).

При этом, представленные заявителем сведения об объемах и о ценах ввоза лекарственного препарата, находящегося в обращении на территории Российской Федерации за отчетный период, согласно приложению № 4 к Методике не соответствуют приложенным в составе комплекта документов грузовым таможенным декларациям, что указывает на некорректность расчета средневзвешенной фактической отпускной цены ввоза.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 22.05.2024 № ТН/43695/24 о предоставлении уточненной дополнительной информации.

Вместе с тем, согласно представленным в ответ на вышеуказанный запрос ФАС России документам при расчете средневзвешенной фактической отпускной цены ввоза в отдельном случае (ГТД от 06.03.2023 № 10013160/060323/3100472) применялась таможенная пошлина в размере 3% при ее фактическом отсутствии, в связи с чем, расчет средневзвешенной фактической отпускной цены ввоза и заявленной предельной отпускной цены не соответствуют требованиям пунктов 25 и 52 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.