База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.04.2024 № 25-7/3988, от 06.05.2024 № 25-7/4093 и от 20.05.2024 № 25-7/4402, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Калия йодид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), «Берлин-Хеми АГ» (Германия), ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.04.2024 № 01-22470/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Калия йодид» в формах выпуска «таблетки, 100 мкг», «таблетки, 200 мкг» и «таблетки, 125 мкг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия) от 14.06.2024 № 510 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Микройодид 100» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 100 мкг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 76,00 руб.

2. «Микройодид 200» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 200 мкг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 145,00 руб.

3. «Йодомарин 200» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.2 мг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), в размере 102,19 руб.

4. «Йодомарин 200» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.2 мг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), в размере 102,19 руб.

5. «Йодомарин 200» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.2 мг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), в размере 166,23 руб.

6. «Йодомарин 200» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.2 мг, 25 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), в размере 166,23 руб.

7. «Йодомарин 100» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.1 мг, 100 шт. - флакон (1) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), в размере 104,93 руб.

8. «Йодомарин 100» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.1 мг, 100 шт. - флакон (1) - пачка картонная, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная упаковка «Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества «Берлин-Хеми АГ» (Германия), в размере 104,93 руб.

9. «Йодомарин 100» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 0.1 мг, 100 шт. - флакон (1) - пачка картонная, производство (все стадии) ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» (Россия), в размере 104,93 руб.

10. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы, ООО «В-МИН» (Россия), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 39,84 руб.

11. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 39,84 руб.

12. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы, ООО «В-МИН» (Россия), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 199,23 руб.

13. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 50 шт. - банки (1), производство готовой лекарственной формы, ООО «В-МИН» (Россия), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 199,23 руб.

14. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные, производство (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 199,23 руб.

15. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 50 шт. - банки (1), производство (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 199,23 руб.

16. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 5000 шт. - банки (1), производство готовой лекарственной формы, ООО «В-МИН» (Россия), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 19 909,47 руб.

17. «Калия йодид» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 125 мг, 5000 шт. - банки (1), производство (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в размере 19 909,47 руб.

		Т.В. Нижегородцев