База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.04.2022 № 25-7-4209079-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ООО «БЭГРИФ» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Салициловая кислота (МНН — Салициловая кислота), раствор для наружного применения спиртовой, 2 %, 40 мл — флаконы (1) — пачки картонные, в размере 17,46 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов и на величину изменения накладных расходов.

Вместе с тем, заявителем не представлены расчеты и документы,
подтверждающие величину удорожания сырья, материалов и величину изменения
накладных расходов, предусмотренные подпунктом «а» пункта 35 Правил, а именно:

- расчет величины удорожания стоимости сырья и материалов, изменения накладных расходов в части расчета фактических расходов на день принятия решения о государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат (до удорожания) в соответствии с приложением № 7 к Методике;

- расчет уровня рентабельности на конкретный лекарственный препарат в соответствии с Методикой;

- документальное подтверждение фактических затрат на сырье и материалы (товарные накладные) на день принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах) предельной отпускной цены на лекарственный препарат;

- документальное подтверждение увеличения накладных расходов, а также копии документов, подтверждающих ввод соответствующих основных средств в эксплуатацию.

Кроме того, при проведении экономического анализа, ФАС России выявлено, что заявленный уровень рентабельности на лекарственный препарат «Салициловая кислота» превышает 30 процентов, что противоречит пункту 36 Правил.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.