База решений
и правовых актов

В Федеральную антимонопольную службу письмами Минздрава России от 18.01.2021 № 20-4-4161810-с, от 18.01.2021 № 20-4-4161812-с и от 20.01.2021 № 20-4-4161811-с направлены комплекты документов на согласование предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат «Вода для инъекций» (МНН - «Вода») в лекарственной форме «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций», заявленные на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «Акафарм» (Россия) (ЛП-006437 от 02.09.2020).

На основании представленных документов и сведений ФАС России приняты решения от 25.01.2020 № ТН/4332/21 и от 27.01.2021 № ТН/5357/21 о согласовании предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат в соответствии с требованиями Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865.

Вместе с тем, письмом Минздрава России от 29.01.2021 № 20-4/3386/2 об уточнении вышеуказанных решений ФАС России представлена дополнительная информация о том, что в соответствии с общей фармакопейной статьей № ОФС.1.4.1.0007.15 Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Лекарственные формы для парентерального применения» стерильные водные растворы, предназначенные для парентерального применения, путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в объеме 100 мл и более относятся к растворам для инфузий, что оказывает влияние на результат ранее принятых решений ФАС России.

В связи с вышеизложенным, в целях проведения экономического анализа предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом дополнительных сведений, представленных письмом Минздрава России от 29.01.2021 № 20-4/3386/2, ФАС России отменяет решения от 25.01.2020 № ТН/4332/21 и от 27.01.2021 № ТН/5357/21 о согласовании предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.