База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.08.2022 № 25-7/8167, от 06.09.2022 № 25-7/8745, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Винкристин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 28.07.2022 № 01-49581/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Винкристин», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен
(в том числе письма ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России от 09.09.2022 № 234/11-22 о готовности увеличения планируемых объемов ввода в гражданский оборот указанных лекарственных препаратов и о снижении заявленных цен на них), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Винкристин-РОНЦ» (МНН «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 1 мл - флаконы (1)// - пачка картонная, в размере 171,00 руб.

2. «Винкристин-РОНЦ» (МНН «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 2 мл - флаконы (1)// - пачка картонная, в размере 342,00 руб.