База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.12.2022 № 25-7/12643, от 23.12.2022 № 25-7/12722, от 26.12.2022 № 25-7/12767, от 27.12.2022 № 25-7/12816, от 29.12.2022 № 25-7/12903, от 25.01.2023 № 25-7/560 и от 30.01.2023 № 25-7/820 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Вода», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственный препаратов АО «Брынцалов-А» (Россия), ООО «Атолл» (Россия), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.01.2023 № 01-1612/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Вода» в формах выпуска «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (для инъекционного введения)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Брынцалов-А» от 16.02.2023 № 001/129, АО «Новосибхимфарм» от 20.02.2023 № 107-204 и ООО ХФК «МИР» от 20.02.2023 № 18/05 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампулы (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Брынцалов-А» (Россия), производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 185,00 руб.

2. «Вода» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (5) / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 82,14 руб.

3. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 47,30 руб.

4. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 110,00 руб.

5. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 2мл, - ампулы (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 92,60 руб.

6. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 2мл, - ампулы (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 46,30 руб.

7. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 5мл, - ампулы (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 185,00 руб.

8. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 5мл, - ампулы (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 92,50 руб.

9. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 10мл, - ампулы (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 250,00 руб.

10. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, ~, 10мл, - ампулы (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭКСОМ» (Россия), в размере 125,00 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев