База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.11.2022 № 25-7/11224, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Растворы для перитонеального диализа», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хелскеа С.А. (Ирландия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.07.2022 № 01-47870/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Растворы для перитонеального диализа», в формах выпуска «раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1.36%, 2000 мл, 2500 мл, 5000 мл» и «раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 3,86%, 2000 мл» установлено наличие дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО  Компаниям «Бакстер» от 02.12.2022 № б/н о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Дианил ПД4 с глюкозой» (МНН — «Растворы для перитонеального диализа»), раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1.36%, 2000 мл - пакет (5) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Хелскеа С.А. (Ирландия), в размере 2857,72 руб.

2. «Дианил ПД4 с глюкозой» (МНН — «Растворы для перитонеального диализа»), раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1.36%, 2500 мл - пакет (4) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Хелскеа С.А. (Ирландия), в размере 2758,26 руб.

3. «Дианил ПД4 с глюкозой» (МНН — «Растворы для перитонеального диализа»), раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1.36%, 5000 мл - пакет (2) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Хелскеа С.А. (Ирландия), в размере 1227,78 руб.

4. «Дианил ПД4 с глюкозой» (МНН — «Растворы для перитонеального диализа»), раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 3,86%, 2000 мл - пакет (5) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Хелскеа С.А. (Ирландия), в размере 2951,18 руб.