База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.10.2020 № 20-4-4150392-с и от 09.11.2020 № 20-4-4150392-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глицин Реневал» (МНН — «Глицин»), таблетки зящечные и подъязычные, 100 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 28,51 руб.

2. «Глицин Реневал» (МНН — «Глицин»), таблетки зящечные и подъязычные, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 26,43 руб.

3. «Глицин Реневал» (МНН — «Глицин»), таблетки зящечные и подъязычные, 100 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 14,78 руб.

4. «Глицин Реневал» (МНН — «Глицин»), таблетки зящечные и подъязычные, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 15,86 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика), предельная отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов, а также на величину изменения накладных расходов.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 21.10.2020 № ТН/91684/20 о представлении уточненных сведений, в том числе, уточненные расчеты заявляемой предельной отпускной цены на лекарственные препараты с учетом требований подпункта «а» пункта 39 Методики, с учетом данных представленных в приложении № 10 к Методике.

Вместе с тем, представленные на вышеуказанный запрос ФАС России уточненные расчеты не соответствуют требованиям пункта 39 Методики. Фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемое при производстве вышеуказанного препарата, согласно откорректированному приложению № 10 к Методике, ниже заявленного роста зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.