База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.01.2023 № 25-7/724 и № 25-7/725, от 10.02.2023 № 25-7/1218 и № 25-7/1249, от 16.02.2023 № 25-7/1498, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Флутамид», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационных удостоверений лекарственный препаратов ООО «Озон Медика» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 02.02.2023 № 01-5509/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Флутамид» в формах выпуска «таблетки, 250 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Озон Медика» от 02.03.2023 № 48 и от 06.03.2023 № 49 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Флутамид» (МНН – «Флутамид»), таблетки, 250 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 394,14 руб.

2. «Флутамид» (МНН – «Флутамид»), таблетки, 250 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 1970,72 руб.