База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 21.06.2024 № 25-7/5480 и от 25.06.2024 № 25-7/5550, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Гликлазид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия), ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), АО «АКРИХИН» (Россия), АО «ВЕРТЕКС» (Россия) и «Лаборатории Сервье» (Франция).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.05.2024 № 01-33012/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Гликлазид» в формах выпуска «таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг», «таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг» и «таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Атолл» (Россия) от 12.07.2024 № 90/П и «Лаборатории Сервье» (Франция) от 22.07.2024 № 03/03/52 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гликлазид МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 143,90 руб.

2. «Гликлазид МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 143,90 руб.

3. «Гликлазид МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 168,43 руб.

4. «Гликлазид МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 168,43 руб.

5. «Диабефарм МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), в размере 172,80 руб.

6. «Диабефарм МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), в размере 172,80 руб.

7. «Диабефарм МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), в размере 172,80 руб.

8. «Диабефарм МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), в размере 345,60 руб.

9. «Глидиаб МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, производство (все стадии) АО «АКРИХИН» (Россия), в размере 220,00 руб.

10. «Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в размере 197,00 руб.

11. «Диабетон МВ» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (блистер) (2) - пачка картонная, производство (все стадии) ООО «СЕРВЬЕ РУС» (Россия), в размере 234,96 руб.

 

 

 

 

		Г.Г. Магазинов