База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.09.2022 № 25-7/9382, от 23.09.2022 № 25-7/9516, от 14.10.2022 № 25-7/10289, от 14.10.2022 № 25-7/10385 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фуросемид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), ООО «Гротекс» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), ООО «ВИАЛ» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.08.2022 № 01-56470/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Фуросемид», в формах выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл» и «раствор для инъекций, 10 мг/мл» установлено наличие дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Гротекс» от 12.10.2022 № 1202, от 26.10.2022 № 1258, ПАО «Биосинтез» от 12.10.2022 № 3865, от 28.10.2022 № 4059, ООО «Атолл» от 27.10.2022 № 348, АО «ПФК Обновление» от 31.10.2022 № б/н о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 50,24 руб.

2. «Фуросемид-СОЛОфарм» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Гротекс» (Россия), в размере 50,24 руб.

3. «Фуросемид буфус» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 50,24 руб.

4. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВИАЛ» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 45,12 руб.

5. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВИАЛ» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 45,12 руб.

6. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 50,24 руб.

7. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для инъекций, 1 %, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 50,24 руб.

8. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (10)/ в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 46,00 руб.

9. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (10)/ в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 46,00 руб.