База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.02.2022 № 25-7/615 и от 11.02.2022 № 25-7/840 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Нистатин», заявленной
к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 30.12.2021 № 01-77411/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Нистатин», в форме выпуска «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250000 ЕД, 500000 ЕД» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен
(в том числе письмами РУП «Белмедпрепараты» от 24.02.2022 № 19-14/25
и ПАО «Биосинтез» от 22.02.2022 № 809 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250000 ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия),
в размере 28,29 руб.

2. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс. ЕД, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия),
в размере 39,72 руб.

3. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в размере 39,72 руб.

4. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в размере 198,60 руб.