База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.04.2024

№ 25-7/3614 и от 18.04.2024 № 25-7/3566 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ондансетрон», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.04.2024 № 02-22981/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ондансетрон» в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что заявленная ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предельная отпускная цена производителя выше предельных отпускных цен других производителей, суммарным планируемым объемом ввода в гражданский оборот которых в последующие 12 месяцев обеспечивается годовая потребность системы здравоохранения Российской Федерации в вышеуказанных лекарственных препаратах.

В этой связи в адрес ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России направлен запрос ФАС России от 27.04.2024 № ТН/38640/24 о снижении заявленной предельной отпускной цены.

Письмом ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России от 06.05.2024 № 372 в ответ на запрос ФАС России заявленная предельная отпускная не снижена до соответствующего уровня.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Латран» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производства (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия), в
размере 150,92 руб.