База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России
от 15.04.2022 № 25-7/3204 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий
МНН «Цефазолин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «Рузфарма» (Россия), ООО «Джодас Экспоим» (Россия),
ОАО «Синтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 07.04.2022 № 01-20236/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Цефазолин» в формах выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения/ порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг» и «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения/ порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения/ порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

 

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе с учетом планируемого объема ввода в гражданский оборот лекарственного препарата с МНН «Цефазолин» в форме выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг» в последующие 12 месяцев, в отношении которого перерегистрация предельной отпускной цены производителя в соответствии с Особенностями не требуется), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 41,02 руб.

2. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (50) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 1 946,21 руб.

3. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 208,16 руб.

4. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 44,21 руб.

5. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг - флаконы (1), пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производство (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 66,79 руб.

6. «Цефазолин» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг - флаконы (1), пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производство (все стадии), Джодас Экспоим Пвт. Лтд (Индия), в размере 66,79 руб.

7. «Цефазолин-АКОС» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы
(50) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 1 627,50 руб.

8. «Цефазолин-АКОС» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы
(1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия),
в размере 38,00 руб.

9. «Цефазолин-АКОС» (МНН «Цефазолин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, - флаконы
(50) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 986,40 руб.

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев