База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.06.2022 № 25-7/5463 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие
МНН ««Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «НПО «Микроген» (Россия), ООО «ИЦБТ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 26.05.2022 № 01-32462/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН ««Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь,
300 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ООО «ИЦБТ» от 08.07.2022 № 08/07-22, от 11.07.2022
№ 11/07-22 о снижении заявленной цены), с учетом сведений о потребности системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Иммуноглобулиновый комплексный препарат» (МНН «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]»), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг, - флаконы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) ООО «ИЦБТ» (Россия), в размере 1 060,00 руб.

2. «Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)» (МНН «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]»), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь,
   300 мг, 1 доза - флаконы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере в размере 1 060,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев

Исп.Государева К.Р.

тел.8(499)755-23-23 вн.088-798