База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.03.2023 № 25-7/2699, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Нитроглицерин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ООО «Фармамед» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.02.2023 № 01-7790/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Нитроглицерин» в формах выпуска «спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 30.03.2023 № 04/661 и ООО «Фармамед» от 04.04.2023 № б/н о снижении предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «НИТРОГЛИЦЕРИН» (МНН – «Нитроглицерин»), спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза, 200 доз - флаконы - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 95,00 руб.

2. «Нитроспринт» (МНН – «Нитроглицерин»), спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза, 300 доз, - флакон 15 мл (1) пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фармамед» (Россия), производство (все стадии) ООО НПФ «МИКРОХИМ» (Россия), в размере 150,00 руб.