База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 11.08.2022 № 25-7/7602 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Апротинин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ФАРМАКЛАБ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 30.06.2022 № 01-41942/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН«Апротинин» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «ФАРМАКЛАБ» от 25.08.2022 № 01/250822-ФАС о снижении заявленных цен), с учетом информации о потребности в Российской Федерации в лекарственных препаратах, соответствующих МНН «Апротинин», принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Апротинин» (МНН — «Апротинин»), раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл, 10 мл - ампулы (25) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ФАРМАКЛАБ» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 4190,00 руб.

2. «Апротинин» (МНН — «Апротинин»), раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл, 10 мл - ампулы (25) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ФАРМАКЛАБ» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ЗАО «ОХФК» (Россия), в размере 4190,00 руб.