База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.09.2022 № 25-7/9520 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Амитриптилин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ООО «Озон» (Россия), ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.09.2022 № 01-57905/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Амитриптилин» в формах выпуска «таблетки, 25 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг» и «таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 05.10.2022 № 4257И/22 о снижении заявленной предельной отпускной цены), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амитриптилин» (МНН – «Амитриптилин»), таблетки, 25 мг, 50 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 58,57 руб.

2. «Амитриптилин» (МНН – «Амитриптилин»), таблетки, 25 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 53,10 руб.