База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.05.2023 № 25-7-4249551-с, от 26.06.2023 № 25-7-4249551-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Б-ФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Курская биофабрика» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фамотидин» (МНН - «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, флаконы (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. / пачки картонные, в размере 199,16 руб.

2. «Фамотидин» (МНН - «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, ампулы (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. / пачки картонные, в размере 199,16 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлены превышения заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 14.06.2023 № ТН/46682/23 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований пункта 45 Методики и приложения №11 к Методике.

Согласно представленным документам, заявленная величина увеличения предельных отпускных цен (4,95 %) на вышеуказанные лекарственные препараты превышает предельно допустимую (4,89 %), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.