База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.09.2023 № 25-7/8349 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Проурокиназа», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Научно-производственное предприятие «Техноген» (Россия).

Согласно представленным документам и заключениям Росздравнадзора от 17.08.2023 № 01-47159/23 и от 19.09.2023 № 01-52932/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Проурокиназа» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 МЕ» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Гемаза» (МНН — «Проурокиназа»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 МЕ, - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России (Россия), в размере 2 671,34 руб.