База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 24.07.2023 № 25-7-4257549-с и от 24.08.2023
№ 25-7-4257549-доп и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «МОСФАРМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Раствор Рингера» (МНН — «Натрия хлорид раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 600 мл - контейнер (10) - ящик картонный (для стационаров), в размере 456,00 руб.

2. «Раствор Рингера» (МНН — «Натрия хлорид раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 800 мл - контейнер (8) - ящик картонный (для стационаров), в размере 488,00 руб.

3. «Раствор Рингера» (МНН — «Натрия хлорид раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 1000 мл - контейнер (6) - ящик картонный (для стационаров), в размере 456,00 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 14 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 14 Методики, в случае, если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата зарегистрированы предельные отпускные цены на воспроизведенный лекарственный препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой (концентрацией, активностью в единицах действия), предлагаемая к государственной регистрации предельная отпускная цена не может превышать стоимость одной лекарственной формы воспроизведенного лекарственного препарата, рассчитанную исходя из среднего арифметического значения последних зарегистрированных цен на ближайшие смежные количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке заявляемого лекарственного препарата и умноженную на количество лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке заявляемого воспроизведенного лекарственного препарата, на основании сведений о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен заявляемого лекарственного препарата, предусмотренных приложением № 5 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 08.08.2023 № ТН/63340/23 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с вышеуказанными требованиями Методики.

Уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями подпункта «а» пункта 14 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.