База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.09.2020 № 20-4-4145788-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)» (МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)»), раствор для внутримышечного введения, 300 мкг/доза, 1 мл., ампулы (1) / в комплекте с ножом ампульным / пачки картонные, в размере 4455,71 руб.

2. «Иммуноглобулин человека антистафилококковый» (МНН - «Иммуноглобулин человека антистафилококковый»), раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ, 3 мл., ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором / пачки картонные, в размере 715,12 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Согласно Федеральному закону от 02.12.2019 № 380-ФЗ «О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов», прогнозируемый уровень инфляции на 2020 год составляет 3 %.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам средневзвешенные фактические отпускные цены производителя на указанные лекарственные препараты за отчетные периоды были ниже зарегистрированных на этот период цен более чем на прогнозируемый уровень инфляции (- 17,6 % и - 13,8 %) соответственно, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям пункта 44 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика).

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.