Решения по тарифам №ГМ/16216/23 Отказ в согласовании ДЕКСКЕТОПРОФЕН (ФКП "Армавирская биофаб... от 7 марта 2023 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.01.2023 № 25-7-4234974-с, от 21.02.2023 № 25-7-4234974-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, в размере 198,12 рублей.
2. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 396,18 рублей.
3. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (20) - пачки картонные для стационаров, в размере 792,42 рублей.
4. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (25) - пачки картонные для стационаров, в размере 990,52 рублей.
5. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (50) - пачки картонные для стационаров, в размере 1 981,04 рублей.
6. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (250) - коробки картонные для стационаров,в размере 9 905,20 рублей.
7. ДЕКСКЕТОПРОФЕН (МНН - Декскетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, 2 мл - ампулы (500) - коробки картонные для стационаров, в размере 19 810,39 рублей.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованием подпункта «б» пункта 14 и пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 30.01.2023 № ТН/5748/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований подпункта «б» пункта 14 и пунктов 31-33 Методики.
Вместе с тем, заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями указанных пунктов Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Г.Г. Магазинов |