База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.06.2022 № 25-7/5740 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Пирацетам», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), АО «Алиум» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 02.06.2022 № 01-34554/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН ««Пирацетам»» в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пирацетам» (МНН — «Пирацетам»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, 30 шт. - банка (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 103,77 руб.

2. «Пирацетам» (МНН — «Пирацетам»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 103,77 руб.

3. «Пирацетам» (МНН — «Пирацетам»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 135,00 руб.

4. «ПИРАЦЕТАМ-АЛИУМ» (МНН — «Пирацетам»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АЛИУМ» (Россия), в размере 100,00 руб.