База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.06.2023 № 25-7/5823 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Мизопростол», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 07.06.2023 № 01-3253123 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Мизопростол», в форме выпуска «таблетки, 200 мкг» установлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Мизопростол» (МНН — «Мизопростол»), таблетки, 0.2 мг, (блистер), 4 х 1 (пачка картонная), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), в размере 96,19 руб.