База решений
и правовых актов

Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979(ред. от 31.10.2020)"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.05.2021 № 20-4-4172548-с, от 25.05.2021 № 20-4-4173134-с, от 25.05.2021 № 20-4-4172549-с и от 31.05.2021 № 20-4-4172599-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Нурофен 12+» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, 12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), в размере 223,64 руб.

2. «Нурофен 12+» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, 6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), в размере 56,11 руб.

3. «Нурофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), в размере 73,14 руб.

4. «Нурофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), в размере 122,96 руб.

5. «Нурофен Экспресс» (МНН — «Ибупрофен»), гель для наружного применения, 5%, 50 г - тубы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед» (Великобритания), в размере 116,26 руб.

6. «Нурофен Экспресс» (МНН — «Ибупрофен»), гель для наружного применения, 5%, 100 г - тубы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед» (Великобритания), в размере 232,51 руб.

7. «Нурофен экспресс Леди» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), в размере 164,23 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019—2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Решения об обязательной перерегистрации в 2019—2020 годах предельных отпускных цен на заявляемые лекарственные препараты приняты приказами Минздрава России от 14.05.2020 № 74/20-20-ОПР, от 18.12.2020 № 631/20-20-ОПР, от 01.09.2020 № 350/20-20-ОПР и от 18.12.2020 № 631/20-20-ОПР.

Согласно сведениям, представленным по приложению № 4 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), ввоз лекарственных препаратов, указанных в пунктах 1, 2, 3 и 6, за отчетный период не осуществлялся.

Кроме того, для лекарственных препаратов, указанных в пунктах 4, 5 и 7, при расчете средневзвешенной фактической цены ввоза включены поставки, превышающие зарегистрированные предельные отпускные цены, что противоречит требованиям пункта 25 Методики.

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 09.06.2021 № ТН/47402/21 о предоставлении уточненных сведений о ввозе заявленных лекарственных препаратов за отчетный период.

Представленными на вышеуказанный запрос документами и сведениями подтверждено отсутствие ввоза заявленных лекарственных препаратов, указанных в пунктах 1, 2, 3 и 6, в отчетный период, что противоречит требованиям подпункта «б» пункта 50 Методики, а так же, для лекарственных препаратов, указанных в пунктах 4, 5 и 7, не были представлены скорректированные документы с учетом требований пункта 25 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

 

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев