База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 08.08.2022 № 25-7/7496 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Митоксантрон», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 19.07.2022 № 01-47152/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Митоксантрон» в форме выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/м» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Онкотрон» (МНН — «Митоксантрон»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 10 мл - флакон (1) — пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Онкология ГмбХ (Германия), в размере 5292,42 руб.