База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.11.2022 № 25-7-4227065-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Мидантан» (МНН - «Амантадин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) пачка картонная, в размере 172,43руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 13.12.2022 № ТН/112311/22 о предоставлении уточненного расчета предельной отпускной цены с учетом указанных требований.

Представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пункта 45 Методики и приложения № 11 к Методике (расчет величины увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены произведен без учета коэффициента ценовой группы, определяемого в соответствии со значениями, предусмотренными приложением № 11 к Методике).

Согласно представленным документам, заявленная величина увеличения (1,43 %) предельной отпускной цены превышает предельно допустимую величину увеличения (1,04 %) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.