База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.05.2023 № 25-7/5050 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Левамизол», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01-30078/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Левамизол» в форме выпуска «таблетки, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителя в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Декарис» (МНН — «Левамизол»), таблетки, 50 мг, 2 шт. - блистер (1) - пачка картонная, производство (все стадии) «Гедеон Рихтер Румыния А.О.» (Румыния), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 150,00 руб.