База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.04.2023 № 25-7-4248319-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), производство готовой лекарственной формы ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), первичная упаковка, вторичная упаковка АО «Санека Фармасьютикалз» (Словацкая Республика), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Пропанорм» (МНН – «Пропафенон»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные, в размере 283,32 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленная величина увеличения (4,95%) зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат превышает предельно допустимую величину увеличения (не более 3,86%) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиями пункта 52 Методики.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 23.05.2023 № ТН/39686/23 о предоставлении уточненных расчетов заявленной предельной отпускной цены с учетом требований пункта 52 Методики.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.