База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.03.2021 № 20-4/386 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Пилокарпин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Диафарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 10.02.2021 № 01-7081/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Пилокарпин», в форме выпуска «капли глазные, 1%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе представленным письмом АО «Диафарм» от 25.03.2021 № 02/02 о снижении заявленных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пилокарпин-ДИА» (МНН — «Пилокарпин»), капли глазные, 1%, 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Диафарм» (Россия), в размере 31,28 руб.

2. «Пилокарпин-ДИА» (МНН — «Пилокарпин»), капли глазные, 1%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Диафарм» (Россия), в размере 53,07 руб.