База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.02.2023 № 25-7/1852, от 22.02.2023 № 25-7/1695 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Оксазепам», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Органика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.02.2023 № 01-8062/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Оксазепам» в формах выпуска «таблетки, 10 мг» и «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нозепам» (МНН — «Оксазепам»), таблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 135,80 руб.