База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.05.2024 № 25-7-4286118-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «НПО «Микроген» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) (МНН - Антитоксин столбнячный), раствор для инъекций, 3000 МЕ, - ампулы (5) / в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампулы) 1 мл-5 шт. и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 732,28 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные расчеты заявленной предельной отпускной цены производителя не соответствуют требованиям пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 04.06.2024 № ТН/48071/24 о представлении уточненной информации.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, а также превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, являются основаниями для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.