База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.05.2024 № 25-7-4284994-с, от 07.06.2024 № 25-7-4284994-доп, от 20.06.2024 № 25-7-4284994-доп-1, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «Гротекс» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Вода для инъекций (МНН - Вода), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 500 мл - флакон (20) - короб картонный (для стационаров), с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата, в размере 804,69 руб.

2. Вода для инъекций (МНН - Вода), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 500 мл - флакон (20) - лоток картонный (для стационаров), с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата, в размере 804,69 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 №979 (далее - Методика), и приложения №11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 правил ФАС России направлен запрос от 28.05.2024 № ТН/45912/24 о предоставлении, в том числе уточненного расчета предельной отпускной цены с учетом требований пункта 45 Методики и приложения №11 к Методике.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 45 Методики, заявленные величины увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты (19,09 руб.) превышают предельно допустимые величины увеличения (не более 19,08 руб.).

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.