База решений
и правовых актов

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ(ред. от 22.12.2020)"Об обращении лекарственных средств"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 08.04.2021 № 20-4-4169703-с и от 18.05.2021 № 20-4-4169703-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 865,00 руб.

2. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 50 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 432,50руб.

3. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 259,50руб.

4. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 173,00руб.

5. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные, в размере 432,50 руб.

6. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные, в размере 259,50 руб.

7. «Левомицетин» (МНН — «Хлорамфеникол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, в размере 173,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на лекарственный препарат «Левомицетин» над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 35 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 23.04.2021
№ ТН/33301/21 о представлении уточненных расчетов предельных отпускных цен на заявленный лекарственный препарат с учетом требований пункта 35 Методики.

Вместе с тем, предельные отпускные цены на заявленный лекарственный препарат не приведены в соответствие с требованиями Методики, в том числе письмом Минздрава России от 18.05.2021 № 20-4-4169703-доп и письмом АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 05.05.2021 № 04/1045, представленными в ответ на запрос ФАС России.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.