База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.08.2022 № 25-7/8509 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Рокурония бромид», заявленный к перерегистрации ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.08.2022 № 02-53055/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Рокурония бромид» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Круарон» (МНН — «Рокурония бромид»), заявленная ООО «ВЕРОФАРМ» превышает зарегистрированную отпускную цену на референтный лекарственный препарат, а также заявленные в рамках Особенностей предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов с МНН «Рокурония бромид», планируемым объемом ввода в гражданский оборот в последующие 12 месяцев которых обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в них.

При этом письмами ООО «ВЕРОФАРМ» от 12.09.2022 № 1-13/252 и от 22.09.2022 № 1-13/263 по результатам направления запросов ФАС России о снижении заявленной цены, заявленная предельная отпускная цена не снижена до уровня отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат и заявленных предельных отпускных цен других производителей. Также заявителем (письмо ООО «ВЕРОФАРМ» от 11.07.2022 № 1-13/187) представлены сведения в Росздравнадзор в соответствии с Особенностями о наличии планируемого объема ввода в гражданский оборот на территории Российской Федерации заявленного лекарственного препарата при текущей зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на этот лекарственный препарат.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Круарон» (МНН — «Рокурония бромид»), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл, - флаконы (12) — пачки картонные, в размере 1578,42 руб.