База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «в» пункта «32» Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.09.2022 № 25-7-4223581-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ФКП «Курская биофабрика» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - бутылки (20) - коробки картонные (для стационаров), в размере 440,00 рублей.

2. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (15) - коробки картонные (для стационаров), в размере 450,00 рублей.

3. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылки (20) - коробки картонные (для стационаров), в размере 470,00 рублей.

4. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - бутылки (15) - коробки картонные (для стационаров), в размере 425,00 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемого увеличения предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над предельно допустимым в соответствии с требованиями пункта 32 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 04.10.2022 № ТН/91487/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен и документов предусмотренных требованиями Правил.

Вместе с тем, согласно представленным расчетам предельных отпускных цен, заявленная величина их увеличения (40,05% - 57,89%) превышает предельно допустимую величину увеличения, рассчитанную с учетом прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (4,0 %).

Кроме того, на запрос ФАС России заявителем не представлен расчет фактического уровня рентабельности на лекарственные препараты, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 35 Правил.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.