База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.03.2024 № 25-7/2536, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Нистатин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02-16412/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Нистатин» в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ПАО «Биосинтез» от 18.04.2024 № 1628 о снижении заявленной цены), с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 62,36 руб.