База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 08.09.2023 № 25-7/8416, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Клотримазол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «АКРИХИН» (Россия), ООО «Озон» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.08.2023 № 01-47831/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Клотримазол» в формах выпуска «таблетки вагинальные, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «АКРИХИН» от 21.09.2023 № 177/23 о снижении заявленной отпускной цены), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Клотримазол-Акрихин» (МНН – «Клотримазол»), таблетки вагинальные, 100 мг, 6 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «АКРИХИН» (Россия), производство (все стадии) АО «АКРИХИН» (Россия), в размере 36,30 руб.

2. «Клотримазол» (МНН – «Клотримазол»), таблетки вагинальные, 100 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 31,30 руб.

3. «Клотримазол» (МНН – «Клотримазол»), таблетки вагинальные, 100 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 31,30 руб.