База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 06.07.2021 №№ 20-4/1374, 20-4/1376, 20-4/1377, 20-4/1375, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Аминофиллин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Авексима» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), АО «ПФК «Обновление» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.06.2021 № 01-33766/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Аминофиллин», в форме выпуска «таблетки, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

Согласно представленным документам и сведениям, заявленные ОАО «Авексима», ОАО «Дальхимфарм», АО «ПФК «Обновление» предельные отпускные цены на лекарственный препарат с МНН «Аминофиллин» в форме выпуска «таблетки, 150 мг» превышают заявленные цены на такие же лекарственные препараты других производителей, которыми полностью обеспечивается среднегодовой объем поступления в гражданский оборот в Российской Федерации таких лекарственных препаратов за предыдущие 2 года.

При этом ОАО «Авексима» (письмо от 28.07.2021 № 10-1170), ОАО «Дальхимфарм» (письмо от 22.07.2021 № 3581) отказались от снижения заявленных предельных отпускных цен.

Кроме того, АО «ПФК «Обновление» в установленный срок не представлен ответ на запрос ФАС России от 15.07.2021 № ГМ/58784/21.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ЭУФИЛЛИН АВЕКСИМА» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 27,13 руб.

2. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 28,36 руб.

3. «Эуфиллин» (МНН — «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт — упаковки ячейковые контурные (ал. фольга/ ПВХ) (3) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 65,00 руб.