База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 31.08.2020 № 20-4-4145491-с и от 23.09.2020 № 20-4-4145491-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию Безен Хелскеа СА (Бельгия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производства (все стадии) Синдеа Фарма СЛ (Испания), в размере 340,55 руб.

2. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Тайланд), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО «Добролек» (Россия), в размере 340,55 руб.

3. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Синдеа Фарма СЛ (Испания), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО «Добролек» (Россия), в размере 340,55 руб.

4. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ОЛИК (Тайланд) Лимитед (Тайланд), в размере 340,55 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пункта 52 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 18.09.2020 № ПЗ/81422/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований пункта 52 Методики и приложения № 11 к Методике.

Представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 52 Методики и приложения № 11 к Методике.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.