База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 30.11.2022 № 25-7/11868, от 08.12.2022 № 25-7/12165 и от 09.12.2022 № 25-7/12190 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Натрия хлорид», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01-55480/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Натрия хлорид» в формах выпуска «раствор для инъекций, 0.9%» и «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 5 мл - ампулы (с ножом ампульным или скарификатором ампульным) (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 25,79 руб.

2. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 2 мл - ампулы (с ножом ампульным или скарификатором ампульным) (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 23,25 руб.

3. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 3 мл - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 45,84 руб.

4. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 46,54 руб.

5. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 46,54 руб.

6. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 50,68 руб.

7. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 50,68 руб.

8. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 10 мл, - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 180,00 руб.

9. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 5 мл, - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 68,50 руб.

10. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл, 5 мл, - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 43,00 руб.

11. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл, 5 мл, - ампулы (10) - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 43,00 руб.

Одновременно обращаем внимание на то, что решением ФАС России от 04.10.2022 № ТН/91520/22 согласована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид») в форме выпуска «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9%, 10 мл - ампулы (с ножом ампульным или скарификатором ампульным) (10) - пачки картонные» в размере 37,28 руб., заявленная ФКП «Армавирская биофабрика» в соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, в связи с чем у ФАС России отсутствуют основания для дальнейшего проведения экономического анализа этой предельной отпускной цены.

 

 

		Т.В. Нижегородцев