База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.08.2022 № 25-7/8509 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Рокурония бромид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ООО «Б-ФАРМ» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.08.2022 № 02-53055/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Рокурония бромид» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 09.09.2022 № 420, ООО «Б-ФАРМ» от 13.09.2022 № 289/О о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их непревышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Рокуроний» (МНН — «Рокурония бромид»), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл - флаконы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Б-ФАРМ» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 510,63 руб.

2. «Рокуроний» (МНН — «Рокурония бромид»), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Б-ФАРМ» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1021,26 руб.

3. «РОКУРОНИЯ БРОМИД» (МНН — «Рокурония бромид»), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл, - флакон (10) — пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производства (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 1021,00 руб.

4. «РОКУРОНИЯ БРОМИД» (МНН — «Рокурония бромид»), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл, - флакон (5) — пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производства (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 510,50 руб.