База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.10.2023 № 25-7/10021 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Дроперидол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО «Эллара» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.10.2023 № 02-59024/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Дроперидол», в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмами ОАО «Дальхимфарм» от 20.11.2023 № 4063, и ООО «Эллара» б/н б/д о снижении заявленных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Дроперидол (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 173,00 руб.

2. «Дроперидол (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 432,50 руб.

3. «Дроперидол (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 98,40 руб.

4. «Дроперидол (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 246,00 руб.