База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.06.2024 № 25-7/5724, от 11.07.2024 № 25-7/6065, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Растворы для перитонеального диализа», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.06.2024 № 01-39150/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Растворы для перитонеального диализа» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. ДИАСОЛЮШН (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 5000 мл - контейнеры (2) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 1518,00 руб.

2. ДИАСОЛЮШН (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 2500 мл - контейнеры (4) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 2438,00 руб.

3. ДИАСОЛЮШН (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 2000 мл - контейнеры (5) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 2920,00 руб.

4. КАПД/ДПКА 3 (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 2000 мл - системы «stay safe» (4) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) ЗАО «РЕСТЕР» (Россия), в размере 2280,00 руб.

5. КАПД/ДПКА 19 (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 2000 мл - системы «stay safe» (4) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), производство (все стадии) ЗАО «РЕСТЕР» (Россия), в размере 2280,00 руб.

6. КАПД/ДПКА 19 (МНН — Растворы для перитонеального диализа), раствор для перитонеального диализа, 2000 мл - системы «stay safe» (4) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), в размере 2280,00 руб.