База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.08.2023 №25-7/8011 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Десмопрессин», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Генфа Медика С.А.» (Швейцария).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.08.2023 № 01-46966/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Десмопрессин» в форме выпуска «спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Вазомирин» (МНН — «Десмопрессин»), спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза, 5 мл (50 доз) - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Апотекс Инк» (Канада), в размере 3 330,00 руб.