База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.05.2023 № 25-7/4278 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Гонадотропин хорионический», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 27.04.2023 № 02-24410/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Гонадотропин хорионический», в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 19.05.2023 № 2391И/23 о снижении заявленных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 2160,00 руб.

2. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 2160,00 руб.

3. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство готовой лекарственной формы ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 2160,00 руб.